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【临床招募】EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者

【摘要】:
如果您或者您的亲友想要参与临床研究,欢迎与我们联系:烟台毓璜顶医院肿瘤内科 联系医生:王秀梅 0535-6691999转81907

招募EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者

 

烟台毓璜顶医院正在积极开展一项评估AZD3759作为一线治疗与表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂标准治疗(厄洛替尼或吉非替尼)相比,在表皮生长因子受体突变阳性的晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移的患者中的有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心、II/III期临床研究

 

本研究由江苏晨泰医药科技有限公司申办,本中心的主要研究者是孙萍主任。

 

  该研究使用的研究药物 AZD3759 是一种强效的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,可以可逆性的抑制表皮生长因子受体(EGFR)活性。该产品有较好的血脑屏障透过率。

 

  既往的一项研究(D6030C00001,人体试验)评价了 AZD3759 单药治疗表皮生长因子受体突变阳性的非小细胞肺癌晚期患者的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性,显示出对非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者病情的控制优势。

 

该研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2016L02762/2016L02763, 并已被烟台毓璜顶医院伦理委员会审阅批准。

 

如果您符合以下条件:

l  年满18岁或以上的中国患者;

l  组织学或细胞学已确诊为非小细胞肺癌伴随 EGFR 基因突变阳性(包括外显子19缺失Exon19Del和/或外显子21置换 L858R突变),T790M突变阴性;

l  有记录确诊为晚期(IV期)非小细胞肺癌,而且磁共振成像(MRI)记录确诊为存在包括脑实质转移(BM)在内的中枢神经系统转移;

l  以前未接受过作为晚期非小细胞肺癌一线治疗的化疗、EGFR-TKI类药物、生物或免疫治疗,或其他试验性治疗。

那么,您就可能适合参加这项临床研究。

 

如果您还想进一步咨询有关入选条件以及其他要求的信息,请与以下研究团队联系:

 

联系医生:王秀梅

联系电话:0535-6691999转81907

 

地址:烟台毓璜顶医院肿瘤内科

 

如果您在进一步评估中确认可以参与这项研究,您有50%的概率会接受药物AZD3759的治疗,50%的概率会接受药物吉非替尼的治疗。您还需要配合按照规定的时间定期来医院接受治疗以及检查评估。

 

 

 

联系电话:0535-6679498(机构办公室)      0535-6691999-82615(临床试验伦理委员会)      位于烟台毓璜顶医院行政楼21楼