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机构简介

机构简介

我院于2012年5月,正式通过国家食品药品监督管理局审批成为国家药物临床试验机构,含9大认定专业,包括消化、神经内科、心血管、肿瘤、眼科、耳鼻咽喉、泌尿外科、骨科、妇科等,可进行Ⅱ期—Ⅳ期临床试验。并于2017年5月通过机构复核检查、2018年7月完成医疗器械临床试验机构的备案,现I期临床试验中心正在建设中。

我院药物临床试验机构拥有专业化专职化的管理团队,设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质控小组、伦理委员会,全权受理与管理在我院进行的药物临床研究、器械及诊断试剂临床试验,保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过近几年的发展,现有700余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书。

机构办公室:

办公地点:烟台毓璜顶医院行政楼21楼

办公电话:0535-6679498

传真:0535-6679498

邮箱:yhdgcp@163.com

联系人:祝老师

 

伦理委员会:

办公电话:0535-6691999-82615

联系人:李老师

 

附:组织结构图

 

 

临床试验机构

About Hospital

联系电话:0535-6679498(机构办公室)      0535-6691999-82615(临床试验伦理委员会)      位于烟台毓璜顶医院行政楼21楼