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烟台毓璜顶医院

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机构简介

机构简介

我院于20125月,首次通过国家食品药品监督管理局审批成为国家药物临床试验机构,目前,共有22个专业完成药物临床试验机构备案,分别为血液内科专业、心血管内科专业、骨科专业、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验、皮肤科(皮肤病专业、性传播疾病专业)、乳腺外科、肾病学专业、风湿免疫专业、耳鼻咽喉科(咽喉科专业、鼻科专业、耳科专业)、消化内科专业、神经内科专业、眼科、妇科专业、泌尿外科专业、肿瘤科、呼吸内科专业。目前,共有31个专业完成医疗器械临床试验机构备案,分别为胃肠外科专业、神经外科专业、全科医疗科、变态反应专业、妇科专业、耳鼻咽喉科(咽喉科专业、鼻科专业、耳科专业)、血管外科、眼科、心外科、心血管内科专业、甲状腺外科、呼吸内科专业、骨科专业、生殖健康与不孕症专业、乳腺外科、胸外科专业、神经内科专业、医学检验科、肿瘤科、泌尿外科专业、消化内科专业、皮肤科、烧伤外科专业、内分泌专业、放射治疗专业、风湿免疫专业、肾病学专业、介入放射学专业。现Ⅰ期临床试验中心正在建设中。

药物临床试验机构办公室(简称机构办)承担全院药物/医疗器械临床试验项目的立项、过程管理、质量保证、结题等工作。我院机构办拥有专业化专职化的管理团队,设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药品管理员、档案管理员机构制定了一套完整的临床试验管理制度和标准操作规程,对临床试验全过程进行管理,保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。

机构办:

地点:烟台毓璜顶医院综合楼2107

电话:0535-6679498

传真:0535-6679498

邮箱:yhdgcp@163.com

联系人:祝老师

 

伦理办:

电话:0535-6229756

联系人:李老师

 

附:组织结构图

 

 

临床试验机构

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