一、诊断
（一）疾病诊断
1.中医诊断标准
参照《实用中医内科学》（第2版）（王永炎、严世芸主编，上海科学技术出版社，2009年）。
（1）记忆障碍，包括短期记忆障碍（如间隔5分钟后不能复述3个词或3件物品名称）和长期记忆障碍（如不能回忆本人的经历或一些常识）；
（2）认知损害，包括失语（如找词困难和命名困难）、失用（如观念运动性失用及运动性失用）、失认（如视觉和触觉性失认）、执行功能（如抽象思维、推理、判断损害）等一项或一项以上损害；
（3）上述两类认知功能障碍明显影响了职业和社交活动，或与个人以往相比明显减退。
（4）起病隐匿，发展缓慢，渐进加重，病程一般较长。但也有少数病例为突然起病，或波动样、阶梯样进展，常有中风、眩晕、脑外伤等病史。
神经心理学检查、日常生活能力量表、MRI或脑脊液检查等有助于痴呆临床诊断。
2.西医诊断标准
参照中国痴呆临床实践指南工作组《中国痴呆诊疗指南》的中文版阿尔茨海默病临床诊断标准（田金洲主编，人民卫生出版社，2012年）：
（1）记忆或认知功能损害逐渐出现6个月以上，且进行性恶化。
（2）神经心理学测试证实存在显著的情节记忆损害。
（3）精神状态检查或神经心理学测评提供认知功能损害的客观证据。
（4）工作或日常生活能力受损。
（5）神经影像学证据：海马体积缩小或内侧颞叶萎缩。
（6）除外其他病因：1）认知损害发生或加重在明确的卒中后3个月内，或存在多发梗塞或严重白质高信号等血管性痴呆的典型特征；2）或具有波动性认知损害、形象生动的视幻觉及自发的帕金森综合征等路易体痴呆的核心特征；3）或具有行为变异和额叶和/或前颞叶明显萎缩等额颞叶痴呆的突出特征；4）或其他可逆原因如激素或代谢异常如甲状腺功能减退或叶酸/维生素B12缺乏；5）或谵妄或其他精神及情感疾病，如精神分裂症、抑郁症。
（二）程度判断
根据患者的日常生活能力的受损程度，结合简易精神状态检查（MMSE）进行病情程度评价。MMSE得分=21～26分为轻度，MMSE得分=10～20为中度，MMSE得分<10为重度。本方案选择轻度阿尔茨海默病。
（三）证候诊断
1.脾肾两虚证：记忆减退，食少纳呆，气短懒言，口涎外溢或四肢不温，腹痛喜按，黎明泄泻，或二便失禁。舌质淡或有齿痕，苔白，脉沉细弱、两尺尤甚者。
2.髓海不足证：遇事善忘，重者言谈中不知首尾，陡然忘之，尽力思索不来，步行艰难，或行动迟缓，耳鸣耳聋，耳轮萎枯，发脱齿摇。舌红瘦苔白，脉细弱。
3.痰浊蒙窍证：神情呆滞或反应迟钝，吐痰或痰多而黏，鼾睡痰鸣，口中黏涎秽浊，头昏且重，面色秽浊如蒙污垢。舌体胖大有齿痕，舌苔腻而润或腻浊如痰，脉滑。
4.瘀阻脑络证：善忘，寡言少语，或亡思离奇，或头痛难愈，夜寐多梦，或彻夜难寐，面色晦暗。舌质暗紫，有瘀点或瘀斑，舌苔薄白，脉细弦、沉迟，或见涩脉。
二、治疗方法
（一）辨证选择口服中药汤剂、中成药或中药注射剂
1.脾肾两虚证
治法：补肾健脾。
推荐方药：还少丹加减。熟地、枸杞、山萸、肉苁蓉、淫羊藿、远志、巴戟天、小茴香、杜仲、怀牛膝、人参、茯苓、山药、大枣、五味子、石菖蒲等。
中成药：还少丸、右归丸、人参健脾丸、八味地黄丸等。
2.髓海不足证
治法：填精补髓。
推荐方药：扶老丸加减。熟地、山茱萸、玄参、麦冬、柏子仁、酸枣仁、人参、黄芪、白术、茯苓、当归、龙齿、石菖蒲、远志、龟版、鹿角胶等。
中成药：可合用龟鹿二仙膏，也可酌情选用左归丸或右归丸等。
3.痰浊蒙窍证
治法：化痰开窍。
推荐方药：洗心汤加减。人参、甘草、半夏、陈皮、茯神、石菖蒲、远志、郁金、荷叶、酸枣仁、神曲等。
中成药：加味温胆丸等。
4.瘀阻脑络证
治法：活血通络。
推荐方药：通窍活血汤加减。桃仁、红花、赤芍、川芎、三七、葱白、菖蒲、郁金、生姜等。
中成药或中药注射液：三七类制剂、银杏叶制剂、丹参类制剂。
（二）特色疗法
1.记忆疗法：采取交流记忆、实物记忆、幻想记忆等全方位记忆训练模式，对包括瞬时记忆、短时记忆和长时记忆三方面内容进行训练，每周1次，可根据患者的文化程度，教他们记一些数字，由简单到复杂反复进行训练。推荐每天完成作业：用声音阅读一段文章，观看一小时电视节目，书写100字以上生活日记。
2.环境疗法：提供一个安全、平静的环境，如给他们提供一个专门的空间，使用一些标志协助他们识别环境，安排丰富多彩的日间活动，活动的安排可以参照患者以往的经历和爱好。
3.行为疗法；这一方法采用奖励的方法控制相关行为症状。对不遵守餐桌礼仪的患者应该在进食时尽量保持环境安静，减少患者分心。对有睡眠颠倒的患者提供内容丰富的日间活动，白天最好不让患者睡觉，建议采用光照疗法改善患者睡眠质量。如患者出现易激惹行为时，可通过谈论他们感兴趣的事分散患者注意力，建议采用芳香疗法改善患者激越症状。
4.刺激疗法：通过让患者参与各种小组活动、娱乐活动，如手工制作、游戏以及音乐疗法等来激发患者。
5.情感疗法：可以借助老照片、音乐及录影带等帮助，让患者谈论自己过去的经历或历史事件，从而增强其对生活的体验。尽量鼓励患者去做他们能够完成的事情，不要指责、不要纠正，多鼓励、多欣赏。
（三）内科基础治疗
针对高同型半胱氨酸血症、维生素B12或叶酸缺乏、高胆固醇血症、高血压等，可参照中国痴呆临床实践指南工作组《中国痴呆诊疗指南》中的相应治疗。
（四）健康指导
1.饮食调理：推荐地中海饮食（橄榄油、各种蔬菜水果、各种谷类、豆类以及海鲜），每天2餐；每天喝3杯绿茶约250ml。可适量增加黑木耳、鱼类、核桃、芝麻、莲子、黄花菜、花生等食物摄入。
2.身体锻炼：可选择太极拳、保健操、气功等，或者每天快走1小时或5000米。
3.情志调摄：保持心情舒畅，培养良好的兴趣爱好，如养花、书法、绘画、垂钓、旅游、棋牌等。
三、疗效评价
（一）评价标准
参照《阿尔茨海默病及其他痴呆症的治疗药物临床评价指导原则》（European Medicines Agency，2008）和《中药新药治疗痴呆临床试验指导原则》（国家重大专项课题组，2012）拟定。
1.疾病疗效标准：
显效：总体印象变化量表（CIBIC-plus）=1分；
有效：总体印象变化量表（CIBIC-plus）≤3分；
恶化：总体印象变化量表（CIBIC-plus）≥5分。
2.证候疗效标准：
临床痊愈：阿尔茨海默病证候要素量表（ AD-PES-11 ）积分减少≥95%以上；
显效：阿尔茨海默病证候要素量表（ AD-PES-11 ）积分减少≥75%以上；
有效：阿尔茨海默病证候要素量表（ AD-PES-11 ）积分减少≥30%；
无效：阿尔茨海默病证候要素量表（ AD-PES-11 ）积分增加<30%。
3.症状疗效标准：
有效：简易精神状态检查（MMSE）积分增加≥ 30%；
无效：简易精神状态检查（MMSE）积分增加<30%；
恶化：简易精神状态检查（MMSE）积分减少≥30%。
（二）评价方法
1.疾病有效率：采用总体印象变化量表（CIBIC-plus）进行总体印象评价，根据上述疗效判断标准，分别统计显效病例数、有效病例数、恶化病例数，并与基线水平比较，计算出显效率、有效率和恶化率。通常情况下，认知结局是以一年或半年为单元计算。
2.证候有效率：采用阿尔茨海默病证候要素量表（ AD-PES-11 ）进行证候评价，并根据公式计算，疗效指数=[（治疗后积分－治疗前积分）÷治疗前积分]×100% ，与基线水平比较，计算出AD-PES-11积分及减少百分率（%），从而判断其有效性。证候结局一般以疗程结束时作为计算单元。
3.症状有效率：采用简易精神状态检查量表（MMSE）进行认知评价，并根据计算公式，疗效指数= [（治疗后积分-治疗前积分）÷治疗前积分]×100%，与基线水平比较，计算出MMSE积分及增加百分率（%），从而判断其有效性。通常情况下，认知结局是以一年或半年为单元计算。