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【临床招募】HER2阳性转移性乳腺癌受试者招募

【摘要】:
如果您或者您的亲友想要参与研究,欢迎与我们联系:烟台毓璜顶医院肿瘤内科 联系医生:赵璇 13336383892

 

HER2阳性转移性乳腺癌受试者招募

 

  我们正在开展一项由海正药业(杭州)有限公司申办的“多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照,比较安瑞泽®(HS022)联合长春瑞滨与赫赛汀®联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验”。本试验的试验药物“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(编号:HS022)”为罗氏公司曲妥珠单抗(赫赛汀®)的生物类似药。

本试验已经获得国家食品药品监督管理总局的批准(药物临床试验批件号:2016L01387),并通过了医院伦理委员会的批准。

 

如果您符合下述条件,且愿意参与本试验:

 

1.  女性,年龄≥18周岁且≤75周岁。

2. 组织学确诊的乳腺癌者,并且为HER2阳性乳腺癌者。

3. 无法实施根治手术和/或放射性治疗的复发或转移性乳腺癌者,既往未接受过长春瑞滨治疗者。

4. 乳腺癌复发/转移后未接受过解救性全身治疗,这些治疗包括化疗、抗HER2治疗、其他靶向治疗或其他试验性抗肿瘤治疗。

5. ECOG体力状态评分小于2者。

 

注:以上为部分主要标准,最终入选标准由临床医生评估,并以受试者的全面体检结果为准。

 

请和我们联系,联系方式:

试验中心:烟台毓璜顶医院

联系人:肿瘤内科 赵璇医生

联系方式:13336383892

 

试验期间,您所使用的研究药物和相关检查均是免费的。您能够获得临床医生免费的定期随访和监测,同时您将获得一定的交通补助。

 

联系电话:0535-6679498(机构办公室)      0535-6691999-82615(临床试验伦理委员会)      位于烟台毓璜顶医院行政楼21楼