【临床招募】 瑞蓝玻尿酸填充苹果肌受试者招募

现招募：“一项评估Restylane Volyme瑞蓝用于矫正面中部容量缺失和/或面中部轮廓缺陷的有效性和安全性的随机、多中心、评估者设盲、无治疗对照的研究”志愿者28名，该临床试验已获得烟台毓璜顶医院伦理委员会的批准。

志愿者条件：

1. 年龄：大于18周岁

2. 想进行面中部填充治疗的

3. MMVS(面中部容量表)评级2.3.4级

4. 研究期间不接受眶下缘以下部位的其他任何的面部整容和美容操作（激光，化学换肤，针刺，面部提升，射频）

若有以下情况不能参与试验：

1. 过敏体质

2. 妊娠和哺乳期的新妈妈

3. 计划种牙

4. 减肥超过10斤的

5. 任何原因无法配合完成14个月9~10次的随访

6. 试验分为AB两组，分到B组对照组的受试者需要6个月后安排注射，无法等待的，认为前6个月无法配合的做访视。

参与方式
1) 请符合以上条件者，到烟台毓璜顶医院皮肤科就诊，经医生评估后入组。

2)  报名电话：

张芳涤:18865681095  电话/微信
每周二全天皮肤科门诊，周四、周日全天一楼激光美容

3) 皮肤科门诊位于烟台毓璜顶医院门诊楼三楼。

相关信息：

本次烟台毓璜顶医院皮肤科进行的是一项国内多中心的临床试验，瑞蓝新系列产品——RestylaneVolyme透明质酸钠凝胶——OBT（最佳平衡技术）生产的凝胶。RestylaneVolyme系列凝胶已在2010在欧洲地区批准上市被用于面部填充，新系列凝胶更软，变形阻力G’更高，2016年已经在韩国、香港、印度、欧洲等24个国家地区使用。本次临床试验目的是获取该产品对中国人群的疗效的临床数据，进行安全性数据进行评估。

瑞蓝是首个获CFDA批准进入中国的透明质酸钠凝胶，产品注册属于进口Ⅲ类医疗器械植入物。此次临床试验在全国各地医院机构中进行比较选择，在烟台（烟台毓璜顶）北京（北京医院，北医三院，中日友好医院）四川（四川华西）5个试验区共同开展，共168例。烟台毓璜顶医院共招募28位受试者，一经入选，由专业医师进行注射，费用全免。

致敏——透明质酸钠凝胶是最常用的皮肤填充剂，天然产生的多糖存在所有脊椎动物当中，具有极低的致敏性。

生产厂家——Q-MedAB

国家——瑞典