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我院“2018年烟台市医学会药物临床研究与评价专业委员会学术会议暨省级继续教育项目 《药物临床试验质量管理规范(GCP)培训》”成功举办

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我院“2018年烟台市医学会药物临床研究与评价专业委员会学术会议暨省级继续教育项目 《药物临床试验质量管理规范(GCP)培训》”成功举办

【概要描述】2018年12月7日-8日,由烟台市医学会药物临床研究与评价专业委员会主办,我院承办的“2018年烟台市医学会药物临床研究与评价专业委员会学术年会暨省级继续教育项目《药物临床试验质量管理规范(GCP)培训》”在美丽的海滨城市烟台隆重召开。  2018年12月7日晚,烟台市医学会药物临床试验专业委员会成立大会在希尔顿大酒店召开,烟台医学会秘书长杨林海主持大会,经过现场投票,我院药学部主任陆丛笑当选为

我院“2018年烟台市医学会药物临床研究与评价专业委员会学术会议暨省级继续教育项目 《药物临床试验质量管理规范(GCP)培训》”成功举办

【概要描述】2018年12月7日-8日,由烟台市医学会药物临床研究与评价专业委员会主办,我院承办的“2018年烟台市医学会药物临床研究与评价专业委员会学术年会暨省级继续教育项目《药物临床试验质量管理规范(GCP)培训》”在美丽的海滨城市烟台隆重召开。  2018年12月7日晚,烟台市医学会药物临床试验专业委员会成立大会在希尔顿大酒店召开,烟台医学会秘书长杨林海主持大会,经过现场投票,我院药学部主任陆丛笑当选为

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  • 发布时间:2018-12-11 16:34
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  2018年12月7日-8日,由烟台市医学会药物临床研究与评价专业委员会主办,我院承办的“2018年烟台市医学会药物临床研究与评价专业委员会学术年会暨省级继续教育项目《药物临床试验质量管理规范(GCP)培训》”在美丽的海滨城市烟台隆重召开。
  2018年12月7日晚,烟台市医学会药物临床试验专业委员会成立大会在希尔顿大酒店召开,烟台医学会秘书长杨林海主持大会,经过现场投票,我院药学部主任陆丛笑当选为首届烟台市医学会药物临床试验专业委员会主任委员。
  12月8日,《药物临床试验质量管理规范(GCP)培训》专委会学术会议在希尔顿大酒店召开。会议邀请国内临床试验领域知名专家莅临授课。聚焦近年来国家药物临床试验面临的挑战、临床研究能力提升、临床开发及伦理审查等热点和难点问题。
  会议邀请了青岛大学附属医院国家药物临床试验机构办公室主任曹玉教授、山东大学齐鲁医院肿瘤内科主任刘联教授、齐鲁制药药物研究院张立志副院长、山东省药品监督管理局审评认证中心医疗器械审评员崔涛教授、恒瑞医药临床医学二部临床药理部黄原原部长、泰格医药项目经理侯春芳,我院药学部主任陆丛笑教授进行现场授课。
  会议开始,由我院于国平副院长致开幕词、烟台市医学会秘书长杨林海讲话,陆丛笑主任主持会议。来自全国各地区的200余名临床医生、护理、医技及其他药物临床试验相关人员参加了本次培训。 
  于国平副院长在讲话中指出,随着中国加入ICH,国内医疗机构参与国际多中心大规模临床试验的项目越来越多,为了确保临床试验质量,保护受试者权益,所有研究人员必须严格遵守临床试验质量管理规范(GCP),开展药物临床研究和医学伦理审查等方面的学术交流,可有效加强学科间和学术团体间的联系与协作,促进临床研究与评价工作的进展。
  陆丛笑主任指出,近年来,国家大力推动临床试验质量管理及新药一致性评价工作,为响应国家号召,全国各地也纷纷出台利好政策,鼓励临床研究与评价工作的全面开展。药物临床试验要遵循科学、严谨的法则,遵循国家的相关法律法规,按照伦理审查标准和项目方案要求,扎实做好基础工作,不能弄虚作假。培训对于扩大研究团队、推进医师准入制度都有重要意义。
  与会专家分别从新形势下临床试验面临的挑战和机遇,全过程质量控制与保证体系的建立与运行;临床医生向研究者转换,如何做好临床试验的精髓;中国仿制药的一致性评价与实践;体外诊断试剂注册申报要求;I期临床试验设计、实施及质量控制;研究病历规范性书写及伦理审查等方面内容进行了精彩授课。课程紧扣学科发展前沿,案例丰富、讲课风趣、深入浅出。学员兴趣浓厚、受益颇多。培训结束后,对学员现场考试,考核合格者将颁发GCP培训证书。
  通过本次培训,学员们全面系统的学习了药物临床试验知识,了解了我国GCP现状、面临的挑战和机遇。为医院更好地开展临床试验提供了宝贵的指导意见,对医院药物临床试验发展及Ⅰ期临床研究中心的建设具有重要的指导意义。
烟台市医学会药物临床研究与评价专业委员会成立大会现场  
于国平副院长开幕式讲话
我院药学部主任陆丛笑教授主持会议并现场授课
青岛大学附属医院国家药物临床试验机构办公室主任曹玉教授做精彩授课
 
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